隨著制藥技術(shù)的不斷進步和人們對藥品質(zhì)量的要求的不斷提高，以及國家對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)管的不斷嚴(yán)格，老產(chǎn)品的質(zhì)量提升、提高產(chǎn)品市場競爭力是企業(yè)對持有批文品種在戰(zhàn)略上必須重視的問題。
然而，中成藥的生產(chǎn)工藝往往與注冊工藝有一定偏差，產(chǎn)品質(zhì)量波動較大以至于企業(yè)在產(chǎn)品上市后的風(fēng)險加大，因此對產(chǎn)品質(zhì)量的升級，是各批文持有人必須關(guān)注的問題。
我們?yōu)榭蛻籼峁┤缦录夹g(shù)服務(wù)咨詢：
1、解決有效成分質(zhì)量波動問題。
2、開發(fā)更加可控的生產(chǎn)工藝研究咨詢，例如：保證有效成分的保留、去除更多的雜質(zhì)、解決留樣過程的不穩(wěn)定等。
3、建立更可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究，配合客戶進行新標(biāo)準(zhǔn)的申報。
4、為客戶評估生產(chǎn)工藝與質(zhì)量的可行性。
